ОРЦЕРИН

темно-синего/светло-синего цвета, размер «1» твердая желатиновая капсула, содержащая светло-желтого цвета порошок

стимуляторы трофики тканей и регенерации

После приема внутрь диацереин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и полностью метаболизируется посредством диацетилирования до реина. Относительная биодоступность реина - 35-56%. Прием препарата вместе с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Диацереин обладает дозозависимым (линейным) характером фармакокинетики в диапазоне принимаемых доз препарата от 50 до 200 мг. При однократном приеме дозы 50 мг значение максимальной концентрации (С_тах) достигает 3,15 мг/мл. При многократном приеме С_тах повышается в связи с кумуляцией препарата. Время достижения максимальной концентрации (Т_тах) после однократного приема дозы составляет от 1,6 до 2.4 часов. Значение периода полу выведения (Т1/2) реина составляет от 7 до 8 часов. Объем распределения (Vd) после приема внутрь 50 мг диацереина составляет в среднем 13,2 л. Рейн практически на 100% связывается с белками плазмы, проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Рейн выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).

Первичный и вторичный остеоартроз.

Одна капсула (50 мг) внутрь два раза в день во время еды. Продолжительность лечения в зависимости от достигнутого результата может быть длительной (не менее 6 месяцев), Полный терапевтический эффект от применения диацереина развивается через два-три месяца лечения.

У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина < 30 мл/мин основная доза диацереина должна быть снижена до 50 мг в день и затем отрегулирована согласно переносимости и клинической эффективности.

Поскольку диацереин может вызвать ускорение транзита в кишечнике в течение первых 2-х недель, рекомендуется начинать лечение с одной капсулы в день вечером с пищей в течение 4 недель. Далее после консультации с врачом доза может быть увеличена до 2-х капсул (100 мг) в день во время приема пищи.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит. Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Возможно интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от pH) от желтого до коричневого цвета, что не требует отмены препарата или снижения дозы.

•      Гиперчувствительность к диацереину, другим компонентам препарата и производным антрахинонов.

•       Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорция.

•       Беременность и кормление грудью.

•       Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

•      Только в особых случаях препарат назначается пациентам с раздражением нижних отделов кишечника.

•      Хроническая почечная недостаточность.

•      Пожилой возраст.

Диацереин нельзя принимать одновременно с препаратами, увеличивающими объем содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки).

Прием диацереина может увеличить частоту нежелательных явлений со стороны кишечника у пациентов, осуществляющих одновременный прием с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника.

Препараты, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.

Совместно с диацереином не должны применяться слабительные препараты.

Изменений связывания реина с белками плазмы при сопутствующем использовании с НПВП, салицилатами, варфарином, вальпроевой кислотой, фенитоином, глибенкламидом не обнаружено. Не обнаружено влияния блокаторов Н?-гистаминовых рецепторов на фармакокинетические показатели реина.

Интенсивное окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов клинических анализов мочи.

При длительном лечении каждые 6 месяцев должны проводиться полный анализ крови, печёночных ферментов и общий анализ мочи.

Вследствие медленного развития терапевтического эффекта (начало действия - после 2-х недель лечения) диацереин может быть назначен с нестероидными противовоспалительными препаратами или болеутоляющими в течение первых 2-4-х недель лечения.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Сшщтолш.’ диарея, слабость.

Лечение: при выраженной диарее необходим контроль электролитного состава плазмы.

Хранить при температуре не выше 25°С. в сухом, защищенном от света месте.